龙岗妇幼检验科顺利通过国家ISO 15189现场评审
2023年1月6日至8日,龙岗妇幼保健院迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的6位评审专家对检验科为期三天的ISO15189认可现场评审。评审组长为罗湖医疗集团张秀明副院长,技术专家分别为广州市第一人民医院徐邦牢主任、
深圳大学附属华南医院郝建华主任、深圳市血液中心邬旭群主任、南方医科大学附属南方医院芮勇宇主任、 广东省中医院王丽娜主任。
三天的评审过程中,六位专家根据分工分别严格审查了实验室管理体系、血液、体液、生化、免疫、微生物、输血等亚专业,以及实验室信息系统和生物安全防护。专家组查阅了检验科质量管理体系文件和记录,就环境设施、仪器设备、人员培训、检验前、中、后的质量保证及结果报告等各环节进行了全方位的严格检查。同时安排了现场实验,对申报的项目进行留样再测、仪器比对和人员比对,安排相关专业人员进行血液体液涂片的考核,以检查检验技术能力和水平是否满足认可要求。
评审期间,专家组还深入妇科、儿科等临床科室,针对临床采血、样本流转、临床咨询沟通、危急值报告及时性等情况,进行详细的调查询问,并召开临床医护人员座谈会,听取和收集临床医护人员对检验科工作的意见和评价,以核查检验结果与临床需求的契合性。
1月8日,专家组召开现场评审末次会议。评审专家对检验科可能存在的管理和技术风险提出了宝贵的整改建议,一致认为该院检验科质量管理体系和技术能力基本符合CNAS认可要求,宣布检验科顺利通过现场评审,同意向CNAS推荐认可。 ISO15189认可是国际权威的医学实验室质量与能力认可,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志,表明检验科能提供具有良好准确性和溯源性的检验结果。出具的认可项目检验报告可在ISO15189成员国或地区实现检验结果的互认,有助于提高医疗资源利用效率,减轻患者就医成本,提升人民群众获得感和幸福感。
《南方大视野》孟继刚 通讯员 黎娜 陈佳丽